EU4MEDTECH - European Framework for Advanced Medical Technology Evaluation and Follow-up (Program Obzor Europa)
EU4MEDTECH (European Framework for Advanced Medical Technology Evaluation and Follow-up) inovativni je projekt EU programa Obzor Europa usmjeren na unapređenje procjene, regulacije i praćenja visokorizičnih i inovativnih medicinskih uređaja (MD) te in-vitro dijagnostičkih uređaja (IVD) diljem Europe. Projekt okuplja konzorcij od 14 partnera iz 10 europskih zemalja, među kojima je i KBC Split, s ciljem stvaranja modernog i učinkovitog sustava koji će omogućiti sigurniju i bržu primjenu medicinskih tehnologija u kliničkoj praksi.
Kroz razvoj EU4MEDTECH Framework-a i digitalne platforme, projekt uvodi standardizirani pristup generiranju, procjeni i validaciji kliničkih izvedbenih dokaza tijekom cijelog životnog ciklusa medicinskog proizvoda – od faze prije stavljanja na tržište do praćenja nakon uvođenja u praksu. Framework se testira kroz tri ključna slučaja primjene: uređaji klase III te implantabilni uređaji, visokorizični IVD uređaji klase C/D te medicinski uređaji temeljeni na softveru. Uz to, projekt razvija nove smjernice i zajedničke specifikacije koje će dodatno ojačati regulatorno okruženje, poticati inovacije i osigurati usklađenost sa sigurnosnim zahtjevima. Digitalna platforma omogućit će komunikaciju s regulatorima, globalno pretraživanje regulative, edukaciju korisnika te napredno upravljanje podacima, čime se pojednostavljuju i ubrzavaju procesi procjene medicinskih uređaja.
EU4MEDTECH doprinosi stvaranju pouzdanijeg, transparentnijeg i učinkovitijeg sustava za uvođenje naprednih medicinskih tehnologija u zdravstvenu skrb, čime izravno podiže razinu sigurnosti pacijenata i kvalitetu pruženih zdravstvenih usluga.
Ukupna vrijednost projekta: 7.676.743,75 €
Voditelj projekta iz KBC-a Split: izv. prof. dr. sc. prim. Ljubo Znaor, dr. med.
InnoThyroGen - Innovating Thyroid Health with Genomics and Predictive Algorithms through Collaborative Excellence (Program Obzor Europa)
InnoThyroGen (Innovating Thyroid Health with Genomics and Predictive Algorithms through Collaborative Excellence) je istraživački projekt programa Obzor Europa usmjeren na unapređenje dijagnostike i liječenja bolesti štitnjače kroz primjenu napredne genomike, umjetne inteligencije i prediktivne medicine. U projekt je uključeno 13 partnera – akademske i zdravstvene ustanove, tehnološke tvrtke i udruge pacijenata – s ciljem stvaranja inovativnih, održivih i pacijentu prilagođenih rješenja za zdravstvenu skrb.
Štitnjača proizvodi hormone ključne za regulaciju metabolizma, rasta i energije. Poremećaji njezina rada povezani su s bolestima poput hipotireoze, hipertireoze te autoimunih bolesti kao što su Hashimotov tireoiditis i Gravesova bolest. Procjene pokazuju da milijuni ljudi žive s poremećajima štitnjače, a gotovo 60 % nije svjesno svog stanja. Unatoč dostupnim terapijama, nerijetke su pogrešne dijagnoze, neadekvatno doziranje lijekova i značajne nuspojave. Zbog toga raste potreba za preciznijim i personaliziranim pristupom liječenju. Napreci u genomici, poput sekvenciranja sljedeće generacije (NGS) i poligenskih rizik-skorova (PRS), u kombinaciji s elektroničkim zdravstvenim zapisima i podacima o životnim navikama, otvaraju mogućnosti za raniju detekciju, bolju predikciju i učinkovitije upravljanje bolestima štitnjače. Farmakogenomika dodatno omogućuje prilagodbu terapije prema genetskom profilu pojedinca.
InnoThyroGen uključuje razvoj specijaliziranih genskih panela za bolesti štitnjače te digitalnih rješenja temeljenih na umjetnoj inteligenciji, s ciljem ubrzavanja dijagnostičkih procesa i primjene prilagođenih terapijskih pristupa. Očekuje se da će projekt doprinijeti integraciji precizne, isplative i pacijentu usmjerene medicine u kliničku praksu te unaprijediti ishode liječenja osoba s poremećajima štitnjače.
Ukupna vrijednost projekta: 4.937.275,00 €
Voditelj projekta iz KBC-a Split: doc. dr. sc. Dubravka Brdar, dr. med.
PCM4EU - Personalised Cancer Medicine for all EU citizens (program EU4HEALTH)
S 3,7 milijuna novih slučajeva svake godine, rak je jedan od vodećih uzroka smrti i obolijevanja u EU. Personalizirani lijek protiv raka (PCM) ima potencijal pobijediti ovu bolest. No trenutno postoji nejednakost u pristupu PCM-u između i unutar država članica EU. Kako se PCM temelji na ciljanju pokretačkih mutacija u tumorima, njegov uspjeh ovisi o pristupu: molekularna dijagnostika sljedeće generacije temeljena na sekvenciranju, kliničkim sustavima za podršku odlučivanju, ispitivanjima kako bi se olakšala implementacija PCM pristupa.
Projekt PCM4EU ima za cilj poboljšati stope preživljavanja i kvalitetu života pacijenata oboljelih od raka u EU koristeći PCM na temelju najboljih praksi. Projektni konzorcij ima dobre rezultate u provedbi molekularne dijagnostike u akademskim prekograničnim PCM ispitivanjima u sjeverozapadnoj Europi. Ovo stručno znanje bit će dostupno za podršku šire upotrebe i pristupa PCM-u u Europi. KBC Split sudjeluje kao projektni partner u ovom projektu. Projekt traje dvije godine, od siječnja 2023. do prosinca 2024.
Ukupna vrijednost projekta: 2.943.458,99 €
Voditelj projekta iz KBC-a Split: prof. dr. sc. Eduard Vrdoljak, dr. med.
PROTECT-EUROPE - Vaccinating Europe to protect against the cancers caused by HPV (program EU4HEALTH)
U EU se svake godine dijagnosticira oko 67 500 karcinoma povezanih s HPV-om. Oni uključuju rak grlića maternice, analnog karcinoma, raka vagine, penisa, glave i vrata. Ostvarenje ambicije EU za uklanjanje karcinoma povezanih s HPV-om podrazumijeva promicanje, provedbu i visoku primjenu rodno neutralnog cijepljenja protiv HPV-a diljem EU. PROTECT-EUROPE ima za cilj pružiti informacije i obuku za zdravstvene djelatnike uključene u cijepljenje protiv HPV-a o komunikaciji jedan na jedan s mladima i njihovim roditeljima/skrbnicima. Obuka će se provoditi online, a znanje će se zatim širiti putem pristupa obučavanja trenera. Državama članicama EU i organizacijama civilnog društva aktivnim u javnom zdravstvu pružit će smjernice i alati za kampanju promicanja cijepljenja među mladima i njihovim roditeljima/skrbnicima. Alati kampanje bit će dizajnirani za niz platformi, uključujući društvene medije, web stranice, plakate i letke. Istražit će se potencijal sporta, posebice nogometa. Posebna pozornost posvetit će se rješavanju pitanja jednakosti i različitosti. Svi rezultati projekta bit će dostupni putem internetskog portala i distribuirani putem konačnog izvješća i događaja na visokoj razini. KBC Split sudjeluje u ovom projektu kao projektni partner uz još 30 partnera iz EU. Projekt traje od siječnja 2023. do prosinca 2024. godine.
Ukupna vrijednost projekta: 1.199.607,15 €
Voditelj projekta iz KBC-a Split: prof. dr. sc. Eduard Vrdoljak, dr. med.
Digital TRANSition and dIgiTal resIlience in ONcology (program EU4HEALTH)
Digitalno zdravlje predstavlja veliki potencijal u cijelom spektru putanje pacijenata oboljelih od raka. Međutim, postoji niz izazova je do svoje pune implementacije. Ključni izazov je osigurati kontinuirani profesionalni razvoj i obuku za zdravstvenu skrb protiv raka, što predstavlja bitnu prepreku prihvaćanju, sigurnoj i učinkovitoj upotrebi digitalnog zdravlja u cijelom kontinuumu raka. Prijedlog TRANSiTION pridonosi stvaranju novog, vrhunskog obrazovanja i osposobljavanja za zdravstvene djelatnike i nekliničke djelatnike koji će omogućiti stjecanje digitalnih vještina i kompetencija za sadašnje i buduće potrebe koje generira integracija digitalnih rješenja. TRANSiTION uvodi inovativan pristup uvježbavanju digitalnih vještina kroz aktivnosti učenja (rješavanje problema, rad u timovima, komunikacija itd.). Očekuje se da će TRANSITION poticati usavršavanje i prekvalificiranje u kontekstu digitalnih zdravstvenih rješenja za zdravstvenu radnu snagu i radnu snagu nekliničkih stručnjaka. Također će podržati i brz prijelaz na učinkovitije zdravstvene modele usmjerene na pacijenta. TRANSiTION okuplja interdisciplinarni konzorcij od 27 partnera iz 15 država članica s opsežnom stručnošću u razvoju, procjeni i uspješnoj provedbi kontinuiranog programa stručnog usavršavanja i osposobljavanja u zdravstvu. KBC Split u ovom projektu sudjeluje kao projektni partner, a projekt traje od 2 godine.
Ukupna vrijednost projekta: 1.839.633,02 €
Voditelj projekta iz KBC-a Split: prof. dr. sc. Eduard Vrdoljak, dr. med.
Provjera točnosti informacija o zdravlju (program NextgenerationEU)
Uslijed pandemije virusa COVID-19 došlo je do širenja brojnih dezinformacija, lažnih vijesti, misinformacija, zbog čega je Svjetska zdravstvena organizacija 2020. godine, uz pandemiju, proglasila i infodemiju. Navedeni pojam označava prisutnost mnoštva dezinformacija u medijima (novine, radio, televizija i elektroničke publikacije) te društvenim mrežama. Istraživanje Infodemics and health misinformation — a systematic review of reviews pokazalo je da se za vrijem infodemije količina zdravstvenih dezinformacija na promatranim društvenim mrežama (Twitter, Facebook, YouTube, Instagram) kretala između 0,2 % i 28,8 %, što ukazuje na postojanje problem dostupnosti neprovjerenih informacija u javnom prostoru. Treba spomenuti da su sve više prisutne reklame i objave koje promoviraju različite proizvode s izraženim ljekovitim djelovanjem i pristupačnom cijenom, a koji potiču imunitet ili doprinose bržem mršavljenju. Međutim, većina takvih proizvoda nije klinički testirana, nisu registrirani kao lijekovi i medicinski proizvodi zbog čega se ne bi smjeli reklamirati s medicinskim implikacijama. Česte su dezinformacije o antibioticima zbog čega ih mnogi neracionalno i pogrešno upotrebljavaju ili se samoliječe bez prethodne konzultacije s liječnikom. Cilj ovog projekta je jačanje kapaciteta postojećeg provjeravatelja (Centar za medicinu utemeljenu na dokazima) i projektnih partnera (KBC Split, MedILS, HUSŽ) radi unapređenja postojećih procedura i metodologije provjere točnosti informacija, te uspostava nove platforme na kojoj će se objavljivati provjerene informacije iz područja zdravlja i medicine, te edukacija medijskih djelatnika i studenata novinarstva i komunikacija. Medicinski fakultet Sveučilišta u Splitu je voditelj projekta, a KBC Split sudjeluje u ovom projektu kao projektni partner uz Mediteranski institut za istraživanje života te Hrvatsku udrugu sveučilišnih žena.
Ukupna vrijednost projekta: 198.824,95 €
Voditelj projekta iz KBC-a Split: izv. prof. dr. sc. prim. Ljubo Znaor, dr. med.